Webinar: Regnes din løsning som medisinsk utstyr?

Opptaket fra vårt webinar "Regnes din løsning som medisinsk utstyr?" er nå tilgjengelig. Webinaret dekker nøkkelaspekter ved Medical Device Regulation (MDR), inkludert viktigheten av «intended use», risikoklassifisering, og spesifikasjoner for programvare i lys av MDR. Presentert av Inventas og Yallow.

Agenda:

Per-Anders Elvertrø (regulatorisk leder) og Dorothea Malli (QA & RA Specialist), Inventas

• Regnes din løsning som et medisinsk utstyr? Hva betyr «intended use»? Hvordan vurdere risikoklassene? Hvordan vurdere programvare i lys av MDR?

Inventas regnes som Norges største og mest komplette utviklingsmiljø innen fysiske og digital produktutvikling, tjeneste- og forretningsmodellering. Inventas er ISO 13485 sertifisert for design og utvikling av medisinsk utstyr og IVD medisinsk utstyr ihht MDR og IVDR.

Ira Sharma Sankhayan, leder, Yallow

• Utarbeiding av regulatorisk strategi

Yallow er et norsk design- og produktutviklingsbyrå spesialisert i helseteknologi og life science. Yallow er en ISO 13485-sertifisert design- og utviklingspartner spesialisert innen medisinsk og helseteknologi.